Ek Koruma Sertifikası (SPC)

Ek Koruma Sertifikası (SPC), özellikle ilaçlar ve bitki koruma ürünleri için geliştirilen ve patent koruma süresini belirli koşullar altında uzatan özel bir fikri mülkiyet hakkıdır. SPC’nin amacı, bu ürünlerin pazara sunulabilmesi için gerekli olan uzun ruhsatlandırma (regulatory approval) süreçleri nedeniyle kaybedilen süreyi telafi etmektir.

SPC, mevcut bir patente dayanır ve yalnızca ilgili ürün için geçerlidir. Avrupa Birliği’nde SPC sistemi, Avrupa Birliği mevzuatı kapsamında düzenlenmiş olup, başvurular ulusal patent ofisleri nezdinde yapılır ancak ortak kurallar çerçevesinde değerlendirilir. Sertifika, patent süresinin sona ermesinden sonra en fazla 5 yıla kadar ek koruma sağlayabilir.

SPC’nin verilmesi için ürünün geçerli bir patente dayanması, piyasaya sunulabilmesi için resmi bir ruhsat almış olması ve daha önce aynı ürün için SPC verilmemiş olması gibi şartların sağlanması gerekir. Bu sistem, özellikle araştırma ve geliştirme maliyetlerinin yüksek olduğu sektörlerde inovasyonu teşvik etmeyi amaçlamaktadır.

SPC’lere ilişkin uyuşmazlıklar ve yorum farklılıkları, zaman zaman Avrupa Birliği Adalet Divanı (CJEU) kararlarına konu olmakta ve bu alandaki uygulamanın şekillenmesinde önemli rol oynamaktadır.

Kaynak:
https://single-market-economy.ec.europa.eu/industry/strategy/intellectual-property/patents/supplementary-protection-certificates_en

Kaynak: https://single-market-economy.ec.europa.eu/industry/strategy/intellectual-property/patents/supplementary-protection-certificates_en